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溶液澄清度不符合规定 双鹤药业卡络磺钠不合格

2020-11-12 15:21:14 来源 : 中国经济网

国家药品监督管理局发布的国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2020年第73号)显示,经重庆市食品药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验,标示为贵州缔谊健康制药有限公司等11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定。

其中,不符合规定药品名单第7项显示,标示为云南植物药业有限公司生产的、来源于吉林市同振医药有限责任公司的1批次参麦注射液(批号:20190101;规格:5ml)不符合规定,不符合规定项目为总固体。检验依据为国家药品标准WS3-B-3428-98-2010,检验机构为海南省药品检验所。

不符合规定药品名单第9项显示,标示为双鹤药业(海南)有限责任公司生产的、来源于四川省时代宏医药有限公司的1批次注射用卡络磺钠(批号:20190801;规格:80mg(按C10H11N4NaO5S计))不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。检验依据为国家食品药品监督管理局标准YBH28892005及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2006B02863,检验机构为安徽省食品药品检验研究院。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

据中国经济网记者查询,云南植物药业有限公司成立于1998年10月26日,注册资本1.31亿元。公司大股东为云南省工业投资控股集团有限责任公司,持股比例为60%;另一股东为贵州百灵企业集团制药股份有限公司(简称“贵州百灵”,002424.SZ)持股比例为40%。

贵州百灵成立于1993年3月25日,注册资本14.11亿元,总资产70.59亿元,员工5961人。2010年6月,公司在深圳证券交易所成功上市(股票代码:SZ002424)。贵州百灵是一家集苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司,独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等都为公司主要盈利产品。

双鹤药业(海南)有限责任公司成立于2004年4月7日,注册资本7500万元。该公司为华润双鹤药业股份有限公司(简称“华润双鹤”,600062.SH)全资子公司。

华润双鹤始创于1939年,原为部队药厂诞生于太行山革命根据地,取名利华药厂;1949年随军迁京,后更名北京制药厂,发展为国有大型化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,更名北京双鹤药业股份有限公司,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年进入世界500强企业华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,现为华润集团一级利润中心、华润医药集团化药业务平台。公司主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面。

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