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上海挂网!一致性评价“福利”首落地!华海赢面最大
健识局
2018-01-30 17:03

已通过CFDA一致性评价的17个仿制药,率先落地上海(药品)阳光采购平台,直接挂网。

今日(1月29日),上海阳光医药采购网发布《2018年上海市关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知》,表示通过一致性评价品种,未纳入上海市带量采购和谈判的,可直接挂网采购,自同日起执行。

《通知》显示,将通过一致性评价的品种直接挂网采购是为响应国家仿制药一致性评价工作,鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种。

《通知》要求,直接挂网采购,需填报本企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南共15省市省级药品采购平台的采购价。

阳光平台提供外省市、本市和同品种采购价格信息作为议价参考。议价结果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%,同规格无原研药或参比制剂价格的,以同通用名其他规格原研药或参比制剂价格差比后确定(参比制剂以国家食品药品监督管理总局发布的仿制药参比制剂目录为准)。

健识君梳理发现,此次上海市直接挂网的17个品规之中,浙江华海药业股份有限公司旗下氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、利培酮片、盐酸帕罗西汀片、赖诺普利片等9个品规入围成为最大赢家。

海正辉瑞制药有限公司的厄贝沙坦片的3个品规,紧随其后成为第二。

此外,还有5个品规也进入了此次上海市的挂网采购目录,他们分别是:成都倍特药业有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、齐鲁制药(海南)有限公司的吉非替尼片、南京正大天晴制药有限公司瑞舒伐他汀钙片、国药集团致君(深圳)制药有限公司的头孢呋辛酯片和深圳信立泰药业股份有限公司硫酸氢氯吡格雷片。

这是继2017年12月29日CFDA公布17种第一批通过仿制药一致性评价的药品后,首个将非当地带量采购和谈判品种直接挂网采购的城市。

国务院也曾明确表示:通过一致性评价的药品,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

一致性评价工作开展前,我国国产仿制药品质量稳定性和有效性,无法证明与进口原研药100%一致,仅有价格优势,临床无法实现相互替代,很多已过专利期的原研药,仍能在较高价格水平上,保持市场份额。

业内人士指出,通过一致性评价,标示着该仿制药品可以替代原研药品,再加上仿制药品本身具有的价格优势,原研药品将迎来销售市场的“暴风雨”。未通过一致性评价的同一仿制药,也将失去抢夺市场的先机。

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